18°C 20°C
Brasília, DF
Nesta segunda-feira (16), o Instituto Butantan entregou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os últimos documentos necessários para o registro da vacina Butantan-DV. Agora, a Anvisa começa a analisar os dados finais para aprovar ou não o imunizante.
A expectativa é grande por essa vacina, que promete ser um marco no desenvolvimento tecnológico de saúde no país. Nos estudos, ela mostrou uma eficácia geral de quase 80% contra casos sintomáticos de dengue e 89% contra formas graves e com sinais de alarme. E tem mais: a proteção e a segurança dela se mantêm por até cinco anos, segundo publicações em revistas científicas como The Lancet Infectious Diseases e New England Journal of Medicine.
Como funciona o processo de registro?
A Anvisa avalia rigorosamente a eficácia, a segurança e a qualidade da vacina, além das condições de fabricação. Inclusive, a fábrica do Butantan já passou por inspeções e foi aprovada pela agência, com certificado de Boas Práticas de Fabricação.
Se o registro for aprovado, ainda haverá etapas importantes. O Butantan precisará enviar o pedido de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED), que define os valores dos medicamentos, e depois a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) vai analisar a possibilidade de incluir a vacina no SUS, considerando os benefícios para a saúde pública, os impactos e o custo-benefício para a população.
Reportagem, Janary Damacena.
